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臭氧应用在药品

日期:2017/10/2 | 阅读:373次

  1、传统灭菌方法的缺点和臭氧灭菌的特征
  传统的灭菌方法重要有三种:一是紫内线灭菌,二是试剂灭菌,三是加热灭菌。这些方法已被人们习性应用,其平安性牢靠性已被临时的实际所确认,人们对它们担心。然而任何事件都有一分为二的它们也有各自的缺点。
  紫内线以光波辐射作用杀菌,光波为直线传播,其照耀强度与间隔平方成反比,只要照耀到的地位且到达照耀标准才有杀菌后果。并且一切紫外灯的杀菌才能随应用时光的增添而削弱。紫内线灭菌的重要问题在于:它穿透才能小,在紫内线照耀不到的中心,消毒后果不好;其杀菌才能随着应用时光的增添而减小,而且灯管寿命短,改换过于频繁,运行费用高。
  化学试剂灭菌,药味大,不能天然排出,须要空调长时光置换新风,从而增添了能耗。同时也存在二次净化的问题,残余的药物间接排入大气,形成对四周环境的净化。如甲醛熏蒸,操作费事,熏蒸时光长,有二次净化物,对人体有肯定的伤害。做一次甲熏蒸需8个小时,残留物附着干净的墙壁上和设备的外表上,须要擦除。在消毒后的几天内,其悬浮粒子数会增添。而且请求风管为不锈钢管,这也增添了一次性投资费用。
  加热灭菌包含干热和干冷,其缺点是温度高,能耗大,有的物品如原材料,仪器仪表,塑料制品等就不宜加热。
  以上三种灭菌方法的弊病是客观存在,但在没有更好的方法代替之前,人们还只好用它。假如可以做到充足施展臭氧的长处,填补上述方法的缺点,就为臭氧灭菌进入药品消费开辟了通道。
  臭氧消毒灭菌有它许多奇特的长处:
  较高的分散性:臭氧为气体,分散性好,无逝世角,浓度散布均匀。
  杀菌才能强:臭氧杀菌才能与过氧乙酸相称,高于其它消毒剂。
  广谱性:相宜多种致病微生物,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
  原料易得:臭氧制备是应用咱们四周的大气制取,不需贮藏设备,节俭原料储储所需的占空中积。
  环保性:臭氧能疾速分解成氧气和单原子氧,单原子氧又可本身结分解氧分子,故没有二次净化的问题。被公认为是绿色消毒剂。
  附:在我国的GMP验证中,对臭氧有一段片面的介绍:
  “科学钻研标明,臭氧具备激烈的杀菌作用“。
  “臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常温、常压下分子构造不稳固,很快自行分解成氧气(O2)和单个氧原子(O);后者具备很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶,从而损坏其细胞膜,将它杀逝世,过剩的氧原子则会自行从新结分解为普通氧原子(O2),不存在任何有毒残留物,故称无净化消毒剂,它岂但对各种细菌(包含肝炎病毒,大肠杆菌,绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭才能,而且对杀逝世霉素也很有效。“
  另外在我国卫生部1991年公布的“消毒技巧标准“中。对臭氧的杀菌作用,应用范围及应用方法都有明白的规则。其中对臭氧的杀菌作用作了明白的肯定:“4。12。2杀菌作用:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌霉体和芽胞,病毒、真菌等,可损坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度比氯快。“
  以上这些都是咱们国度的法规,充足解释了臭氧灭菌的原理和特征,它既是制药厂选用臭氧灭菌工艺的根据,也是臭氧发作器制造工厂制造臭氧发作器的壮大推能源。
  2、药品消费中应用范围
  只管在我国的GMP验证中早已引荐了臭氧灭菌方法,但臭氧在药品消费中的应用是在近二年才开端热起来。用得对照胜利的有以下几个方面:
  (一)容器的消毒灭菌
  在药品消费中,坛坛罐罐用得很多,分手用管道阀门,仪表衔接起来,组成一个消费单元。对它的消毒,传统方法中对照好的是用酒精浸泡。反映罐,储存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒结束后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时光长,操作历程庞杂。用低压蒸汽也存在同样的问题,都很费劲。
  如今用臭氧消毒技巧来代替,绝对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧间接打入管道容器,维持臭氧尾气有肯定的浓度,就可以到达消毒灭菌的请求。因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度用的高一点,咱们的设计浓度大于50ppm。
  用臭氧对管道容器做消毒灭菌的长处非常明显,臭氧发作器可以活动应用,对不同的罐进行消毒,每个消费单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,应用效力很高,很不便,不要用那么多的酒精,不要用氮气,也不要用低压蒸汽。所以在制药厂就可以得到推广。
  (二)中心空调净化体系对干净区的消毒灭菌
  在制药厂,个别来说,干净区面积较大,多用中心空调净化体系实现对各干净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的毛病不少,用臭氧消毒来代替是一个好方法。其方法是将臭氧发作器间接放在空调净化体系的风道中,称为内置臭氧发作器。臭氧随着风道的气流,送入各干净区,对干净区进行消毒灭菌,残余臭氧吸入回风口,由中心空调带走。也可以将臭氧发作器放在中心空调风口的里面,将臭氧打入中心空调的风道中,而后被送入各干净室,称为外置式臭氧发作器。外置式臭氧发作器安装检修不便,但制造老本要高一点。两种方法消毒后果都是一样的。遵照卫生部消毒标准的请求,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上,干净区的消毒不只是对空气的消毒,实际上还包含了对物体外表的消毒,所以,咱们设计的浓度为10ppm。天天上班前开机二小时,上班时关机,就可以保障一天内干净区的浮游菌和沉降菌到达GMP的请求。
  据检测报告,应用臭氧发作器,各干净区在40分钟内,臭氧浓度均到达10ppm以上,菌检全部及格。而且天天都及格,完全代替了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时,使非消费作业增添,能耗增添,获得了满意的后果。
  (三)空间的消毒灭菌
  对于中心空调净化体系以外的干净室,或须要灭菌的其余房间则需独自进行灭菌处理。方法是选用臭氧发作器,间接安装在该房间内。根据须要设定消毒时光,消毒完结便主动关机,所以应用非常不便。
  对于有干净度请求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发作用具备自洁功用。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型应用。只要满意臭氧浓度的请求,就可以到达消毒灭菌的目标。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。
  (四)物品的外表消毒灭菌
  在药品消费历程中,经常要对原材料,工用具,包装物等进行外表消毒,经常应用消毒柜,传递窗等。传统的方法是用紫内线消毒。问题重要是在消毒不彻底,所以,若应用在诸如传递窗等请求不高的场所是可以的。但远不如臭氧的后果好。能用臭氧发作器做成的消毒柜在制药厂是深受欢送的。只要不怕臭氧侵蚀的货色都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以获得100ppm以上。
  (五)水的消毒灭菌
  在制药厂用水的中心较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等差别。根据不同的水质请求,采取不同的工艺流程,消毒工艺则用个别的臭氧水处理方法即可到达满意的后果。这里就不再具体介绍了。

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