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臭氧灭菌在药品消费中的应用

日期:2017/10/31 | 阅读:372次

  与传统的灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特征,因此,臭氧灭菌在药品消费中得到了普遍的应用,进步了消费效力,为GMP验证作出了奉献。2001年3月,在北京举行的“全国臭氧技巧研究与产品展示会“ 上,我以《臭氧灭菌在药品消费中的应用》为题,报告了臭氧灭菌在药品消费中五个方面的应用,引起了多方面的关注。起初, 我国药科大学胡廷熹教授对前言部份作了修正后,宣布在《医药工程设计》2001年第二期上。两年来,咱们深刻到制药、食品、医疗等消费企业的第一线,听取了第一线工程技巧人员、消费工人、专家指导的多方面的看法,视察了正在运行的臭氧发作器, 和己经破坏服役的臭氧发作器,作了普遍深刻的考察钻研。与此同时,咱们也对国外的臭氧灭菌技巧作了体系的理解,在此基本上从新评价了咱们自已过来的设计,发明了咱们过来产品中的许多缺少,找到了今后改良的方向,并在咱们新一代产品的设计制造中得到了新的改良。借这一次新的年会的机遇,再来从新交换《臭氧灭菌在药品消费中的应用》是很意义的。
  在去年的论文中所谈及的五个系列基本上函盖了臭氧灭菌在药品消费中的应用,当然也可以分为六个系列、七个系列,这并不重要,重要的是咱们设计制造的机器在消费中的实际应用后果。上面我就抉择几个代表性的问题,指出咱们本人以往产品的缺少,而后提出今后相应的改良办法。
  一、 对于中心空调净化体系臭氧发作器
  中心空调净化体系臭氧发作器是臭氧灭菌设备在药品消费企业应用的主流产品,但是应当看到, 这个系列的产品目前还存在许多重大的缺少。重要反应在以下三个方面:
  1.制造工艺上精雕细刻,除了外观问题以外,产品应用性能的不稳定性令人担扰。有的基本绝缘都没有处理,打火的、烧掉的时有发作;
  2.体积大,风阻大。放入风道必须加做接头体,后果是既带来安装上的艰难,又形成培修上的不便;
  3.臭氧发作量小,臭氧管寿命不长。真正的臭氧发作量是多少,缺少实在牢靠的根据。
  当然还有其余问题,但就这三个问题, 就是致命的,必须引起咱们高度注意, 去钻研如何改良。上面咱们供给一些咱们本人的不成熟的做法, 供大家参考:
  1.将原产品中所用的玻璃管式臭氧发作管改为陶瓷臭氧发作片。
  起因是这种玻璃管式臭氧发作管臭氧发作量小,体积大,寿命也不长,培修又极不不便,尽管起初改用抽屉式构造,但抽进去就是一组,十几、二十支,分不清哪一根管子是坏的。第一线的操作人员对这台机器的运行状况不摸底。
  一支玻璃管式臭氧发作器其体积是Ф33×700 ,用它做成50g÷h的臭氧发作器,其体积是1200×550×350 。而一片臭氧发作量为3。5g÷h的陶瓷臭氧发作片的体积仅为3×50×100 ,用它同样做成50g÷h的臭氧发作器,其体积仅是本来的四分之一,同样大小体积的臭氧发作器,用陶瓷臭氧发作片臭氧发作量可以做大到200g÷h,但要是用玻璃管式臭氧发作管来做200g÷h的机器是很难的。另外,玻璃管式臭氧发作管在服役时期不能实施有效的颐养。活期颐养对机器的重要性是家喻户晓的,汽车活期颐养是最明显的例子。一支玻璃管式臭氧发作管在投入服役后始终到破坏为止,两头没有任何颐养的机遇,一用究竟,当然,任务寿命和后期的臭氧发作量就会受影响。而用陶瓷臭氧发作片就不同,可以对它实施有效的活期颐养,有利于延短任务寿命和延缓后期臭氧发作量的衰减。一个可以颐养,一个没有颐养,两者差距就很大了。当然,也不要全盘否认玻璃管式臭氧发作管,玻璃管臭氧发作管也有它的长处,其最大的长处在于价钱廉价,实际制造老本约为十几元。这就是我本来在扬中康尔公司负责总工程师时,依然保存玻璃管臭氧发作管消费的重要起因,把它作为一个过渡。
  2.增添散热器。
  为了确保陶瓷臭氧发作片有足够的臭氧发作量和进步应用寿命,咱们在单片陶瓷臭氧发作片上安装了散热器,使积攒在陶瓷臭氧发作片上的热量,应用空调风的作用,及时排走,使陶瓷臭氧发作片保持在低温的任务状况,从而使陶瓷臭氧发作片有足够的臭氧发作量,同时应用寿命也得到了进步。
  3.采取零风阻设计。
  应当肯定,幻想的零风阻是做不到的。但咱们可以将风阻尽可以做到最小。将风阻减小到最低程度,对减小空调机组的负荷具备重要意义。这一点过来咱们并没有注意,认为风阻不大,而且做了接头体,扩张了风道。但实际状况并非如此简朴,而且反过来限制了臭氧发作量的施展和应用寿命的进步。咱们改造了本来的设计和制造工艺,从而大大减小了风阻。
  4.不再采取做接头体扩微风道的设计。
  不采取做接头体扩微风道的做法,出于做接头体是一种过剩的累赘。那么有没有更好的方法代替呢? 有的。可以采取以下几种方法中的恣意一种,甚至还有更多更新的方法。那就是:
  A间接安装。经过零风阻设计、采取陶瓷臭氧发作片的中心空调净化体系臭氧发作器,体积小,风阻小,臭氧发作量又大,所以可以间接安装在空调箱中的中效过滤器之后或间接安装在送风口内,这是最为便捷的方法,特别是对于大容量的中心空调净化体系,更显示出它的优胜性,这是玻璃管臭氧发作管难以做到的;
  B也可以采取外置式臭氧发作器。臭氧发作器安装在风道的里面,将臭氧打入到风道中去,投放点最好要抉择在主送风道,有利于臭氧的分散;
  C还可以采取基地式臭氧发作器。臭氧发作器安装在固定的机房中,采取予埋管道的方法将臭氧保送到各干净室,自成独立的体系。这种方法尽管晚期施工麻烦一点,但日后应用安全牢靠,培修不便,不失为是一种值得引荐的方法。
  以上这些都是实在可行的方法,显然比做接头体要好多了。
  5.设置显示矩阵。
  显示矩阵由多个指导灯组成,每一个指导灯与一个陶瓷臭氧发作片绝对应,指导它的任务状况。用户只要看到哪一个指导灯不亮,就晓得是哪一个陶瓷臭氧发作片出了问题,随时可以改换。这又是玻璃管臭氧发作管难以做到的。这样做不只用户心里踏实,而且增添了消费厂的培修费用,因为操作人员可以视察到臭氧管的任务状况,发明问题本人就可以及时入手培修,消费厂家不用派员前往,对供需单方都有利。
  二、对于臭氧灭菌柜
  因为臭氧灭菌柜的灭菌空间体积不大,个别仅0.5~2M ,所以臭氧可以到达很高的浓度,灭菌后果应当说不会有什么问题。但是实际的后果往往不是予料的那么幻想,实际的后果标明,在酷热的冬季和在枯燥的冬季,灭菌后果往往不好,重大时甚至没有灭菌才能。其起因是在较高的温度下臭氧浓度降落,达不到设计请求的浓度;湿度对臭氧灭菌也至关重要,湿度较小时对灭菌后果不利,尤其是对物体外表灭菌后果更不好。所以在酷热的冬季和在枯燥的冬季灭菌后果变差。另外臭氧灭菌也不是尽如人意,有它本身的局限性,限于篇幅和主题,这个问题留待今后专题探讨。那么,上面的问题还是讲一讲如何改良,咱们的做法是:
  1.增添温度和湿度的控制。
  应当说这在技巧上难度并不大,都是可以做得到的。咱们要给用户最好的机器,老本应当斟酌,但必须保障质量,质量是先决条件。在这里可以看到,咱们的设计思维和国外工程设计人员的设计思维存在的差距,所以咱们制造的机器的耐用性和牢靠性也总是差人家一截,特别是在主动控制体系上。好的老板是十分有义务性的,为用户效劳的观点对比强,但是贪婪的老板也是有的,他们为了榨取高额利润可以平心而论,但他们往往对高新技巧又一窍不通,所以他们愿望工程技巧人员可认为他们供给平心而论的材料,通过工程技巧人员的嘴为他们榨取高额利润效劳。咱们工程设计人员是搞科学技巧的,科学的肉体就是务实,不能为了蝇头小利,为老板平心而论供给任何“理由“, 不能跟在老板后面去吹、去骗,永远做到自尊、自重、自强。
  2.工艺上按GMP标准从严请求。
  灭菌柜的制造工艺如何满意GMP标准请求,在制药机械GMP验证中有明白的规则,因为灭菌柜在加工工艺上存在肯定的难度,所以要高标准严请求,特别是搞外协加工,更要注意加工工艺满意GMP标准请求,这一关必须过。
  3.增添自干净功用和组织气流。
  较大容积的灭菌柜(1.5~2 M )个别都请求具备自干净功用和组织气流。仅仅靠臭氧灭菌是不够的,否则达不到GMP标准的请求。当然这样做会有肯定的难度,同时老本亦要增添,这必须要吃准用户的请求。
  三、对于室内空间臭氧灭菌器
  室内空间臭氧灭菌器的问题就更多一点,咱们认为问题是因为没有搞清室内空间臭氧灭菌器的作用,仅仅满意于可以到达肯定的臭氧浓度,因此这类机器功用繁多,适应才能差。在工厂里为什么要应用室内空间臭氧灭菌器,要满意什么请求,要具备什么功用,这些心中必须有数,更不要跟着他人家跑,因为某公司消费了这种机器,所以也跟着消费这种机器。
  工厂里之所以要用室内空间臭氧灭菌器,是因为这个房间须要到达肯定的干净请求,从三十万级到百级都有可以。因为它没有安装中心空调净化体系,又要到达肯定级别的请求,所以必须要用室内空间臭氧灭菌器来填补因为没有安装中心空调净化体系所形成的缺少。灭菌和干净概念是不同的,臭氧可以灭菌,但不能净化,要到达净化的目标,还必须采取其余相应的办法。另外,任务室总会有人流物流存在,这是不可避免的现实。而人流物流每分钟所散发进去的细菌、脱落的上皮细胞不计其数,这不是单靠臭氧就能处理问题的。因此对于室内空间臭氧灭菌器的设计所要斟酌的第二个问题,就是如何应对人流物流的存在。也就是说当任务室有人流物流存在时,依然要确保干净度的请求。天然这就带来了相称大的难度。
  现代科学技巧,特别是应用技巧,个别都是跨学科处理问题的。咱们在处理这些问题时所采取的办法是:
  1.设置净化体系。
  咱们所走的门路是臭氧与净化工程相联合。限于篇幅和时光,这里就不再详述。上面重点介绍一下对于咱们所应用的复合纳米材料净化器,因为这是咱们自行钻研开发的一项新技巧。
  2.复合纳米材料净化器。
  复合纳米材料净化器是应用纳米技巧对纳米材料进行加工处理而制成的一种新鲜净化器材,它是纳米金属氧化物经过多反复合而成, 呈多层构造。它具备净化和灭菌的双重功用,还能分解室内空气中的有毒有害气体,如甲醛、苯等有害有机物。灭菌和净化功用都十分好,所以是一种对比幻想的自干净器材。在这方面咱们走了弯路,轻信了市场,花了学费,也买了经历,最后抉择咱们自已入手开发,历程尽管迂回,但终于获得了胜利。该产品到达了咱们予期的后果,应用性能对比好,特别是配合臭氧一起应用,相附相成,可以获得幻想的后果。这项技巧现已请求了专利。具备肯定的应用远景。
  四、对于水处理臭氧发作器
  制药用水的请求是十分高的,卫生部文件和GMP验证对“注射用水“ 都有明白的规则。随着净水技巧的展开,2~4级反浸透制水工艺逐步成为制药厂制水工艺的主流,为了要使热原含量达标,还采取多级蒸馏、螺旋分别来去除热原,后果很好。但工艺历程庞杂,设备投资大,运行费用高,耗能高,水资源糟蹋大。对此,咱们钻研了一个新的制水工艺,那就是应用纳滤技巧和臭氧技巧相联合,称为《臭氧--纳滤制水工艺》。因为热原的分子大小为纳米数量级,所以应用纳滤可分将它分别进去,同时臭氧又具备很强的氧化作用,可以分解有机物分子。因为热原在实质上是一种细菌内毒素,是一种有机物分子,臭氧可以分解它。该制水工艺己经获得专利。其长处是制造老本低,运行费用低,勤俭动力,勤俭水资源。今后将会在实际中得到进一步进步。
  当然还有其余许多问题,这里不再逐个罗列。只要咱们保持到消费第一线中去,就会发明更多问题,须要咱们付出更多的尽力,钻研更多的技巧。工程设计人员好比作家,作家只要深刻生涯,体验生涯,就会有创作的源泉,来到了国民群众的生涯源泉,就不会写出受国民群众欢送的好作品来。不要总认为自已的产品指导了我国臭氧的新潮流,吹虚只会引发无序竞争,无助于臭氧技巧的展开。辩证法指出,人类总是始终展开的,科学技巧也总是始终展开的,臭氧技巧的展开也是不可阻档的。停滞的论点,失望的论点,坑懵拐骗的作法都是同伴的。

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